TRIANGEL huwa manifattur, mhux intermedjarju
1. Aħnamanifattur professjonali ta' tagħmir mediku bil-lejżer, l-endolaser tagħna b'wavelength doppju ta' 980nm 1470nm kiseb l-approvazzjoni tal-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (L-AID)'s ċertifikazzjoni tal-prodott tal-apparat mediku.
✅L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga (FDA) hija l-korp tal-Istati Uniti responsabbli għall-protezzjoni tas-saħħa pubblika, li jiżgura s-sikurezza ta’ kategoriji differenti ta’ prodotti bħal drogi, prodotti tal-ikel, apparati mediċi, kożmetiċi, u prodotti li jarmu radjazzjoni, (…). L-FDA tavża wkoll lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa u lill-pubbliku (jekk ikun meħtieġ) meta jinqalgħu problemi bl-apparati biex tiżgura l-użu xieraq tagħhom u s-saħħa u s-sikurezza tal-pazjenti.
L-apparat tal-lejżer tagħna b'wavelength doppju ta' 980nm u 1470nm huwa ċċertifikat mill-FDA, u jiggarantixxi l-kwalità u l-affidabbiltà tal-prodotti TRIANGEL madwar id-dinja.
2. Il-produzzjoni u l-manifattura tagħna huma strettament konformi mas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku taċ-Ċina uISO13485(mhux ISO9001, 9001 mhijiex sistema ta' ġestjoni obbligatorja) sistema ta' kwalità tal-apparat mediku, u impenjaw ruħhom li jipprovdu lill-utenti prodotti legali, konformi, sikuri u effettivi.
✅Iċ-ċertifikazzjonijiet ISO jirrappreżentaw għodda importanti biex tiġi ppruvata l-konformità tas-sistemi ta' ġestjoni tal-proċessi tan-negozju mal-istandards definiti mill-istandards tekniċi.
L-ISO 13485 hija minflok ċertifikazzjoni ta' kwalità li tirreferi esklussivament għal apparati mediċi, skont ir-rekwiżiti u r-regolamenti tal-Unjoni Ewropea. Din tiċċertifika l-abbiltà ta' kumpanija li tipprovdi apparati mediċi u servizzi relatati li jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-klijenti u r-regolamenti obbligatorji.
3. Is-sigurtà hija essenzjali għalina. Kuljum aħna Triangel nimxu fit-triq lejn is-sigurtà tal-apparati tagħna, filwaqt li nirrispettaw iċ-ċertifikazzjonijiet meħtieġa mil-liġijiet dwar apparati elettro-mediċi. L-abbrevjazzjoni CE tindika "Konformità Ewropea" u tirrappreżenta konformità mad-direttiva tal-UE dwar is-sigurtà. Din tal-aħħar tiżgura li prodott ikun għadda minn testijiet ad hoc u li, għalhekk, jista' jiġi distribwit kullimkien fl-Unjoni Ewropea u ż-Żona Ekonomika Ewropea.
X'tista' tistenna minn Triangel?
1. Il-partijiet ewlenin tal-magna tagħna huma mill-Istati Uniti, l-istandards u r-rekwiżiti għall-komponenti u l-materjali kollha tat-tagħmir mediku huma ċari ħafna. Komponenti ewlenin bħal provvisti ta' enerġija li jaqilbu, swiċċijiet ta' waqfien ta' emerġenza, swiċċijiet taċ-ċavetta, lejżers, eċċ. iridu jikkonformaw mal-istandards mediċi. It-tagħmir tal-lejżer ġenerali m'għandux għalfejn jissodisfa dawn l-istandards eżiġenti, għalhekk l-ispiża hija ħafna aktar baxxa.
2. Taħriġ u appoġġ kliniku
Għandna numru kbir ta' distributuri, tobba u professuri kliniċi madwar id-dinja.dinja, li se tiżgura li meta tixtri prodotti TRIANGEL, ikollok aktarsoluzzjonijiet kliniċi, proċessi u appoġġ tekniku, li jagħmlu l-kirurġija tiegħek aktar bla xkiel uaktar effettiv.
3. Garanzija u Wara l-Bejgħ
Il-ħajja tas-servizz mistennija tal-prodott mhijiex inqas minn 5-8 snin skont l-apparat mediku.Fi żmien 18-il xahar ta' garanzija, jekk ma tkunx imħassra minn fatturi umani, il-kumpanija tagħna tipprovdi servizz ta' wara l-bejgħ b'xejn.
Ħin tal-posta: 12 ta' Marzu 2025